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“非布司他降为二线”、“新药降糖又降尿酸”,一文汇总7大药物资讯

乐鱼手机app|官网下载 2021-12-15 16:01 阅读:168

文章导读:本文由乐鱼网糖尿病频道提供,主要内容是关于糖尿病治疗降糖药物的相关疾病科普知识以及参考资料,在您之前已有168个用户阅读过此文章,若本文没有您想要的内容,可在本站的乐鱼网健康百科大全中继续查询。本文的主要内容如下:

本期医脉“药”闻,小编整理了“ACR指南将非布司他降为二线用药”、“卡格列净降低尿酸水平”、“SGLT-2i新成员,既降糖、减重又降压”、“FDA首次批准甲状腺眼病治疗用药”、“二甲双胍与老年痴呆”等几方面内容,与大家分享。

ACR指南(草案):非布司他降为二线用药

美国风湿病学会(ACR)最新指南的具体内容目前尚未对外公布。近期,TheLancetRheumatology发表的一篇文章对草案的部分内容进行了描述,其中较为引人关注的是:考虑到明确的心血管安全风险,ACR指南(草案)中将非布司他由一线用药调整为二线用药,使得新版ACR指南与欧洲抗风湿联盟(EULAR)2016版指南相一致。

有关非布司他心血管风险,FDA曾发文警告:2019年2月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,警告抗痛风药非布司他可能增加患者死亡的风险,并要求限制非布司他的使用,仅用于使用别嘌醇治疗无效或发生严重不良反应的患者。原因是FDA通过对一项安全性临床试验结果的深入评估,认为使用非布司他与心脏相关死亡以及全因死亡的风险增加有关。

Lancet子刊:卡格列净可降低尿酸水平

近期,于TheLancetRheumatology发表的一项针对CANVAS项目数据(包括2项设计相似的随机、双盲、安慰剂对照试验——CANVAS和CANVASRenal)的事后分析结果显示,降糖药物卡格列净可降低血尿酸水平,减少痛风发作风险。

CANVAS项目旨在评估卡格列净(100mg或300mg,每日)与安慰剂相比,2型糖尿病(T2DM)患者的心、肾安全性。而此项事后分析旨在评估卡格列净对于痛风的影响,卡格列净治疗组入组5795名患者,安慰剂组入组4347名患者,平均随访时间为3.6年。

总体来看,卡格列净组较安慰剂组血清尿酸盐水平平均降低23.3umol/L,百分比差值为6.7%(95%CI-7.3至-6.1)。此外,卡格列净组出现痛风发作或起始痛风治疗的风险降低了近一半,风险比为0.53(95%CI0.40-0.71,P<0.0001)。

亚组分析表明,血尿酸水平在下列各组患者中的降幅更大:

?年龄≥65周岁患者(-7.4%vs.-6.1%,P=0.019);

?女性(-9.1%vs.-5.4%,P<0.0001);

?肥胖(BMI≥30kg/m^2)患者(-7.3%vs.-5.8%,P=0.017);

?糖尿病病史≤12年患者(-7.7%vs.-5.7%,P=0.0010);

?HbA1c水平低于8%(-9.1%vs.-4.9%,P<0.0001);

?eGFR≥60mL/min/1.73m^2以上的患者(-7.3%vs-4.0%,P<0.0001)。

艾格列净疗效在亚洲人群中得到印证

SGLT-2i家族的新成员艾格列净(ertugliflozin),在我国目前处于上市审批阶段。DiabetesObesMetab上发表的一篇研究,在东亚/东南亚人群中降糖、减重、降压效果以及安全性进行了评估。本研究是对多项VERTIS3期临床研究的事后分析,参与者为来自韩国、马来西亚、菲律宾、泰国,以及中国香港地区和中国台湾地区的T2DM患者。

HbA1c水平:在第26周时,经安慰剂校正后,5mg和15mg艾格列净组的HbA1c较基线均显著降低,变化分别为:HbA1c-0.9%和-1.0%。与安慰剂(10.0%)相比,5mg(45.3%)和15mg(47.9%)艾格列净组在26周时更多人实现了HbA1c<7.0%。

空腹血糖:第26周时,艾格列净令空腹血糖较基线显著下降,安慰剂组较基线水平不降反升。安慰剂校正后,5mg和15mg艾格列净组空腹血糖平均分别降低38.3mg/dL(2.14mmol/L)和43.4mg/dL(2.43mmol/L)。

减重、降压:26周时,5mg、15mg艾格列净组的体重和收缩压出现显著下降,平均体重下降2.1kg和1.9kg;平均收缩压下降3.3mmHg和3.4mmHg。

安全性:本项研究的安全性结果与之前公布数据基本一致。在总体不良反应、严重不良反应以及导致停药的不良反应方面,东亚/东南亚人群与其他地区人群并没有显著差异。

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FDA批准Teprotumumab用于甲状腺眼病的治疗

2019年12月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组投票通过,建议批准Teprotumumab(静脉注射)用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。

Teprotumumab是一种胰岛素样生长因子1受体的靶向抑制剂,最初用于癌症的治疗。近年来,研究发现该药在改善眼球突出症状和临床活动性评分上有显著效果。

对于本次的投票批准,FDA咨询委员会主要考虑了两项设计相似的随机、双盲、安慰剂对照、平行研究的数据(TED01RV和OPTIC)。两项研究共计纳入了171名患者,约90名参与者接受了Teprotumumab治疗,其余纳入安慰剂组进行对照。研究的主要终点为24周时,治疗组眼球的突出度降低≥2mm。治疗组中,有82%的比例达到了这一目标,而安慰剂组中这一比例仅为16%。高血糖、听力下降为可能出现的不良反应。

ADA/EASD共识更新:GLP-1RA和SGLT-2i地位提升

近期,根据2019年发表的几项重要的大型心血管试验结果,美国糖尿病学会(ADA)联合欧洲糖尿病研究协会(EASD)对2018年版《ADA/EASD共识声明:2型糖尿病患者高血糖管理》进行了更新。

一般建议(更新):对于高风险2型糖尿病(T2DM)患者,可使用胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)或钠-葡萄糖共转运体2抑制剂(SGLT-2i)治疗,以减少主要心血管不良事件(MACE)、心力衰竭住院(hHF)、心血管死亡事件或改善慢性肾病(CKD)进程,且无需考虑患者基线HbA1c水平以及个体化HbA1c目标。

GLP-1RA使用建议(更新):对于未确诊心血管疾病(CVD)但存在特定高风险指征的T2DM患者(年龄≥55岁,冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄>50%,左心室肥厚,eGFR<60ml/min/1.73m^2或伴有白蛋白尿),可考虑使用GLP-1RA。

SGLT-2i使用建议(更新):推荐SGLT-2i用于伴有心力衰竭的T2DM患者(特别是射血分数降低),以减少hHF、MACE和CV死亡事件;推荐SGLT-2i用于伴有CKD的T2DM患者[eGFR30至≤60ml/min/1.73m^2或尿白蛋白与肌酐比值(UACR)>30mg/g,尤其是UACR>300mg/g],以阻止CKD进展以及减少hHF、MACE和CV死亡事件。

Lancet子刊:“真实世界研究”证实SGLT-2i肾脏获益

近期,首个专门评估SGLT-2i肾脏结果的真实世界研究——CVD-REAL3于TheLancetDiabetesandEndocrinology在线发表,填补了空白。研究人员利用了来自5个国家和地区(以色列、意大利、日本、英国和中国台湾地区)的数据,在真实世界中第一次评估了SGLT-2i对肾脏结局的影响。

结果显示,与其他降糖药物相比,SGLT-2i与延缓eGFR的下降具有显著相关性(差异为1.53ml/min/1.73m^2/y)。同时,SGLT-2i还可以显著降低eGFR(eGFR降低50%)和ESKD的复合终点事件达50%。更重要的是,这些这些参与者的基线平均eGFR为91ml/min/1.73m^2,而eGFR≤60ml/min/1.73m^2人数仅占8.3%,换句话说,这些结果是在以一级预防为主的人群样本中观察到的,说明SGLT-2i对于糖尿病肾病的预防能够带来显著益处。

JCEM:二甲双胍不会增加“老年痴呆”风险

既往研究表明,T2DM与阿尔兹海默病(AD)风险增加相关。但二甲双胍与AD之间的关系,之前的研究报告了相互矛盾的结果。近期,一项发表于JCEM的研究对二者的关系进行了进一步评估。

本项研究为巢式病例对照研究,纳入了2005年-2011年间被确诊为AD的9862名芬兰T2DM患者(T2DM确诊在AD前至少3年),对照组匹配了19550名参与者。平均年龄约81岁,平均糖尿病病程约10年。

研究结果表明,二甲双胍的使用(曾经使用)并不会增加AD风险(aOR=0.99,95%CI0.94-1.05),相反,在某些亚组中还表现出了与AD风险降低的相关性,如在使用二甲双胍≥10年的人群中,AD风险降低15%(aOR=0.85,95%CI0.76-0.95)。

原文链接:http://www.healthtodayny.com/mellitus/151210298.html

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